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    加快药品注册审评审批进度 促进医药产业健康发

    “目前,药品注册审评依然存在进度慢、效率低、超时限的问题,这?#29616;?#21046;约科研单位及企业研发?#24230;?#21644;创新的积极性,影响中国药品的创新发展。”今年全国两会,王玉芝代表密切关注医药产业,她建议加快药品注册审评审批进度,促进国家医药事业健康发展。

     王玉芝代表说,2007年,国家有关部门组织药监系统对申报过多、过滥的药品注册申请严格审核,有近万个不符合规定的药品申请被撤销。最?#21344;?#39564;合格的只有2200个品种,并称其为“过渡期品种?#20445;?#20854;中200个“过渡期品种”经严格审查,完全符合要求并同意批准生产,并于2008年在相关网站上公示。  “国家已同意批准生产并公示这些品种,却至今未下发药品文号。

    这些药品的生产企业厂房已建、设备已购、原料已买,因为没有药品文号而不能生产,影响了生存发展。”对此,王玉芝建议,要加快药品注册审评审批进度,对于已经在国家食品药品监督管理总局网站上公示“同意批准生产”的“过渡期品种?#20445;?#24212;该立即核发批准文号。

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