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    新聞資訊

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    加快藥品注冊審評審批進度 促進醫藥產業健康發

    “目前,藥品注冊審評依然存在進度慢、效率低、超時限的問題,這嚴重制約科研單位及企業研發投入和創新的積極性,影響中國藥品的創新發展。”今年全國兩會,王玉芝代表密切關注醫藥產業,她建議加快藥品注冊審評審批進度,促進國家醫藥事業健康發展。

     王玉芝代表說,2007年,國家有關部門組織藥監系統對申報過多、過濫的藥品注冊申請嚴格審核,有近萬個不符合規定的藥品申請被撤銷。最終檢驗合格的只有2200個品種,并稱其為“過渡期品種”,其中200個“過渡期品種”經嚴格審查,完全符合要求并同意批準生產,并于2008年在相關網站上公示。  “國家已同意批準生產并公示這些品種,卻至今未下發藥品文號。

    這些藥品的生產企業廠房已建、設備已購、原料已買,因為沒有藥品文號而不能生產,影響了生存發展。”對此,王玉芝建議,要加快藥品注冊審評審批進度,對于已經在國家食品藥品監督管理總局網站上公示“同意批準生產”的“過渡期品種”,應該立即核發批準文號。

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